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航空器地面服務(wù)設(shè)備質(zhì)量一致性復(fù)審要求制度體系評估

發(fā)布時間:2020.06.23
1 管理職責(zé)
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供制造專用設(shè)備所需的質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)圖和相關(guān)責(zé)任人員的職責(zé)及權(quán)限說明,應(yīng)提供質(zhì)量保證體系有效實施質(zhì)量控制活動的證明或文件記錄。最高管理者應(yīng)對管理體系的有效性負(fù)責(zé),并確保制訂管理體系的質(zhì)量方針和目標(biāo),與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致。
2 質(zhì)量保證體系文件
制造商提供的質(zhì)量保證體系文件和相關(guān)資料應(yīng)能有效指導(dǎo)生產(chǎn)。體系文件應(yīng)覆蓋檢驗辦法規(guī)定的內(nèi)容,應(yīng)由最高管理者或其授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
4.3 文件和記錄控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供文件和記錄的控制程序和相關(guān)資料,文件和記錄應(yīng)按照文件和記錄的控制程序進(jìn)行管理,確保對質(zhì)量一致性要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。
注:與設(shè)備質(zhì)量一致性直接相關(guān)的文件和記錄的更改應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),提供記錄證實,并確保其適宜性與充分性,應(yīng)從作業(yè)場所收回作廢文件,以防誤用或混淆。
4 設(shè)計控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供設(shè)計控制程序文件和相應(yīng)資料,確保其按照程序文件執(zhí)行。
注:地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)確保申請專用設(shè)備的設(shè)計輸入和設(shè)計輸出文件的完整性和存檔圖紙的一致性,且文件狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)清晰完整。設(shè)計變更應(yīng)按照質(zhì)量一致性規(guī)定的程序執(zhí)行,并有相應(yīng)的文件和記錄證明。
4.5 材料與零部件控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供材料、零部件控制程序文件和相關(guān)材料,確保其按照控制程序進(jìn)行管理。地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)制定零部件重要度分級表,關(guān)鍵和重要的外購、外協(xié)件應(yīng)經(jīng)合格供應(yīng)商評審,且能提供完整的評審及合格供應(yīng)商評價記錄后,經(jīng)授權(quán)人審批后納入度合格供應(yīng)商名單。購工作應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行,應(yīng)提供采購計劃、采購合同以證實關(guān)鍵和重要的外購、外協(xié)件在規(guī)定的合格供應(yīng)商處實施采購;材料、零部件的采購、驗收及存儲管理等控制要求滿足程序規(guī)定。
注:重要零部件的委外加工(如焊接結(jié)構(gòu)件)應(yīng)納入合格供方管理,應(yīng)簽訂委托加工協(xié)議,并提出技術(shù)/工藝要求的支持性文件。
6 作業(yè)(工藝)控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供工藝和工裝模具控制程序文件和相關(guān)資料,作業(yè)(工藝)文件和工裝模具的管理應(yīng)按照控制程序執(zhí)行。
注:工藝文件應(yīng)具備統(tǒng)一性、完整性和正確性,保持相關(guān)工藝的穩(wěn)定。制造型地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供與生產(chǎn)和制造相適應(yīng)的作業(yè)工藝文件和工裝模具(如機(jī)加、焊接和裝配等),建議特殊專用設(shè)備(如:旅客登機(jī)橋、集裝貨物裝載機(jī))焊接結(jié)構(gòu)件宜有無損檢測的記錄或者報告;裝配型地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供裝配必要的工裝,建議特殊專用設(shè)備(如:旅客登機(jī)橋、集裝貨物裝載機(jī))的焊接結(jié)構(gòu)件如外協(xié)或外包,宜提供雙方協(xié)議或技術(shù)文件和檢驗報告(如無損檢測和理化試驗報告)。相應(yīng)工藝文件中應(yīng)能包含技術(shù)和驗收要求。
7 檢驗與試驗控制
(1)最終檢驗與試驗控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供專用設(shè)備的裝配檔案,審查出廠檢驗記錄、報告,且符合相關(guān)檢驗與試驗工藝規(guī)定,檢驗與試驗結(jié)論滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
(2)過程檢驗控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)保證過程檢驗的可追溯性。
(3)檢驗與試驗記錄、報告
檢驗與試驗記錄、報告項目齊全、規(guī)范統(tǒng)一,檢驗與試驗數(shù)據(jù)和結(jié)論符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;檢驗與試驗記錄、報告按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核、批準(zhǔn),統(tǒng)一存檔保管。
4.8 設(shè)備和計量、檢測器具控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供設(shè)備和計量、檢測器具控制程序文件和相關(guān)資料(含臺帳、檔案等),確保設(shè)備和計量、檢測器具應(yīng)符合國家的相關(guān)法規(guī)要求并與程序文件管理一致,根據(jù)地面服務(wù)設(shè)備制造商資源條件,應(yīng)符合以下要求:
(1)設(shè)備和計量、檢測器具臺帳、檔案應(yīng)規(guī)范、完整齊全,與實物一致,并妥善保管;
(2)設(shè)備和計量、檢測器具應(yīng)按校準(zhǔn)計劃進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),有相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄、報告;
(3)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定,對設(shè)備和計量、檢測器具進(jìn)行維修保養(yǎng),有相應(yīng)記錄。
(4)設(shè)備和計量、檢測器具狀態(tài)標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定。注:專用設(shè)備制造過程涉及的特種設(shè)備(如起重設(shè)備等)管應(yīng)
滿足國家相關(guān)法律、法規(guī)要求。
4.9 不符合品(項)控制
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供不合格品(項)控制程序文件及其相關(guān)資料,確保不合格品(項)按照控制程序執(zhí)行。根據(jù)抽查設(shè)備質(zhì)量檔案和現(xiàn)場巡視,追蹤不合格品(項)報告及相關(guān)資料,審查不合格品(項)控制應(yīng)符合以下要求:
(1)不合格品的記錄、標(biāo)識、存放、隔離符合質(zhì)量體系文件規(guī)定;
(2)應(yīng)對不合格品(項)進(jìn)行原因分析,按規(guī)定程序進(jìn)行處置;
(3)不合格品(項)處置后應(yīng)進(jìn)行檢驗;
(4)糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證符合規(guī)定程序的要求,糾正措施合理、有效。
4.10 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)擁有一定作業(yè)素質(zhì)、高時效的售后服務(wù)隊伍,并提供質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制程序文件及其相關(guān)資料,確保質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)按照控制程序執(zhí)行。
注:地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供四年中,內(nèi)外部收集、匯總、分析、反饋、處理的質(zhì)量信息;應(yīng)提供內(nèi)審、管評的完整記錄或資料。尤其是用戶的投訴或抱怨以及處理的記錄或結(jié)果證明,應(yīng)定期對用戶意見及滿意情況進(jìn)行統(tǒng)計與分析,并制定改進(jìn)建議。
4.11 一致性控制文件(管理制度)
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供一致性控制文件以及相關(guān)資料(尤其是四年中相應(yīng)的更改記錄)。
4.12 一致性控制管理
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)按照法規(guī)規(guī)定及內(nèi)部一致性程序文件規(guī)定實施專用設(shè)備的質(zhì)量一致性控制,保證申請專用設(shè)備持續(xù)符合規(guī)定的要求。
注:地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供已通告設(shè)備樣機(jī),樣機(jī)抽樣方案依據(jù)不同檢驗機(jī)構(gòu)要求確定。
4.13 變更控制文件(管理制度)
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)提供變更控制文件以及相關(guān)資料(尤其是四年中相應(yīng)的更改記錄)。
4.14 變更控制管理
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)按照法規(guī)規(guī)定及內(nèi)部變更程序文件規(guī)定實施變更的控制與管理,并保留相關(guān)資料和記錄。
4.15 違法違規(guī)行為
地面服務(wù)設(shè)備制造商應(yīng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,生產(chǎn)的地面服務(wù)設(shè)備應(yīng)符合安全性能要求和能效指標(biāo),關(guān)鍵零部件未經(jīng)檢驗機(jī)構(gòu)許可不得變動,不得生產(chǎn)國家明令淘汰的地面服務(wù)設(shè)備,不得發(fā)生違背質(zhì)量一致性要求的重大事件,在發(fā)現(xiàn)缺陷專用設(shè)備時,能夠及時解決或召回,檢驗時無弄虛作假等行為。
注:本要求中涉及不同設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)有特殊要求的,由檢驗機(jī)構(gòu)視情況而定。如質(zhì)量一致復(fù)審時,檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)生變化,應(yīng)按照首次檢驗進(jìn)行申請。

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